浙食药监械(准)字2009第2310201号

杭州凯龙医疗器械有限公司

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诊断用旋转阳极X射线管

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KL64-0.8-100、KL64-0.8/1.8-100、KL64-0.8/1.8-125、KL65-0.3/0.6-130、KL65-0.6/1.3-130、KL65-0.8/1.3-130、KL66-0.3/0.6-130、KL73-1.0/2.0-125、KL74-0.3/1.2-125、KL74-0.5/1.0-125、KL74-1.0/2.0-100、KL74-1.0/2.0-125、KL74-1.0/2.0-125S、KL75-1.0/2.0-150H、KL76-0.6/1.6-125、KL77-0.3/1.0-150、KL80-0.3/0.6-150H、KL80-0.6/1.2-150H、KL80A-1.0/2.0-150H、KL80-1.0/2.0-150H、KL83-0.6/1.2-125、KL84-0.3/0.6-150H、KL86-0.6/1.2-150H、KL90-0.3/1.6-125、KL90-0.3/1.6-150、KL90-0.6/1.2-125、KL90-0.6/1.6-125、KL90-1.0/2.0-125、KL90-1.0/2.0-150、KL90-0.3/0.6-150H、KL90-0.6/1.2-150H、KL90-1.0/2.0-150H、KL92-0.6/1.2-150H、KL100-0.6/1.2-150H、KL100-1.0/2.0-150H

产品由玻璃管壳、电极、阳极靶面组成。X射线管应能承受标准规定的高温、低温、振动试验和运输颠簸试验，没有炸裂现象，测其最高管电压值应符合标准规定；各型号规格产品的质量、灯丝特性、最高工作管电压、超电压、连续功率、特定时间功率、光学焦点尺寸等性能指标应符合注册产品标准表1的规定。

该产品主要供医用诊断X射线机配套使用。

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2009.05.13

2013.05.12

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