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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >诊断用旋转阳极X射线管组件
诊断用旋转阳极X射线管组件
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2310301号
注册证编号
杭州凯龙医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
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产品名称
诊断用旋转阳极X射线管组件
管理类别
2
型号规格
H1074X、H1074Y、H1074Z、H1075X、H1075Y、H1075Z、H1076X、H1076Y、H1076Z、H1077X、H1077Y、H1077Z、H1080X、H1080Y、H1080Z、H1083X、H1083Y、H1083Z、H1086X、H1086Y、H1086Z
结构及组成
产品由带护铅密封的管壳，内装X射线管组成。各型号规格产品的焦点值、靶直径、靶材料、阳极角度、旋转速度、阳极热容量、最大连续散热功、最大灯丝电流、管心固有滤过和最大功率指标应符合注册产品标准表2的规定；X射线管阳极普通转速不少于2700r/min，高速转速不少于8100r/min，达到普通转速的启动时间不超过1.2s，达到高速转速的启动时间不超过2.5s；在规定的环境条件和加载因素加载后，组件外壁温度不超过70℃；电气安全性能应符合注册产品标准附录A、B、C的要求。
适用范围
产品与医用诊断X射线设备配套使用，供摄影诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.14
有效期至
2013.07.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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