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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用旋转阳极X射线管组件
医用旋转阳极X射线管组件
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2310667号
注册证编号
杭州远志医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用旋转阳极X射线管组件
管理类别
2
型号规格
LQ16、LQ17、LQ14
结构及组成
各型号产品适配的X射线管、标称管压、焦点标称值、阳极最大热容量、靶面角、最大连续热耗散、阳极标称输入功率等应符合注册产品标准表1的规定；旋转阳极转速2700r/min以上，启动时间不超过1.2s；在规定的环境条件和加载因素加载后，组件外壁温度不超过70℃；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
供变压器式医用诊断X射线设备配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.13
有效期至
2013.11.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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