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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酐测定试剂盒(酶法)
肌酐测定试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400014号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
肌酐测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
R1：10×60ml、R2:10×20ml；R1：3×90ml、R2:3×30ml；R1：3×70ml、R2:1×70ml；R1：1×60ml、R2:1×20ml；R1：2×60ml、R2:2×20ml
结构及组成
R1：肌酸酶、肌氨酸氧化酶、Tris缓冲液R2: 肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、TOOS、Tris缓冲液
适用范围
本试剂是在全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中CREA测定；测定CREA主要用于诊断和治疗一些肾脏疾病，也是监测透析病员的一个指标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.08
有效期至
2013.01.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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