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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)
总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400016号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)
管理类别
2
型号规格
R1：10×60ml、R2:10×20ml；R1：5×60ml、R2:5×20ml；R1：2×60ml、R2:2×20ml；R1：1×60ml、R2:1×20ml
结构及组成
R1：硫代氧化型辅酶(硫代-NAD)、Tris缓冲液R2: 3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD)、还原型辅酶Ⅰ、Tris缓冲液
适用范围
本试剂适用于全自动、半自动生化分析仪体外测定人血清中的总胆汁酸(TBA)含量。血清中的TBA含量异常与肝胆系统发病率或病情严重度成正相关，TBA升高见于急、慢性肝炎、肝硬化，原发性肝癌，胆汁郁积，酒精肝、中毒性肝胆疾病及一些胃肠疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.08
有效期至
2013.01.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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