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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆红素(TBIL)测定试剂盒
总胆红素(TBIL)测定试剂盒
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400035号
注册证编号
宁波普瑞柏生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
总胆红素(TBIL)测定试剂盒
管理类别
2
型号规格
R1:40ml×6 R2:20ml×3；R1:60 ml×4 R2:15ml×4；R1:80ml×3 R2:20ml×3；R1:400ml×4 R2:100ml×4；100ml×2；8×60Tests；2×300Tests等见附件
结构及组成
试剂R1 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L 表面活性剂 适量试剂R2 化学氧化剂 适量
适用范围
仅供体外诊断用于定量测定人血清或血浆总胆红素(TBIL)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.16
有效期至
2013.01.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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