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天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400036号
注册证编号
宁波普瑞柏生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒
管理类别
2
型号规格
R1:40ml×6 R2:20ml×3;R1:60 ml×4 R2:15ml×4;R1:80ml×3 R2:20ml×3;R1:400ml×4 R2:100ml×4;100ml×2;8×60Tests;2×300Tests等见附件
结构及组成
试剂R1 Tris缓冲液pH 7.8 80 mmol/L MDH ≥ 400U/L LDH ≥ 600U/L L-天门冬氨酸 240 mmol/L试剂R2 α-酮戊二酸 12 mmol/L NADH 0.18 mmol/L
适用范围
仅供体外诊断用,定量测定人血清或血浆中的天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.16
有效期至
2013.01.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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