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载脂蛋白B测定试剂盒
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400155号
注册证编号
温州东瓯津玛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒
管理类别
2
型号规格
80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T
结构及组成
试剂成分:R1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、表面活性剂等;R2:羊抗人APOB等。试剂空白吸光度≤0.500;灵敏度:1.0g/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.150,2.0g/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.250;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%;精密度:批内变异系数CV≤5%,批间极差≤10%;测定上限可达2.0 g/L。
适用范围
产品用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.08
有效期至
2013.05.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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