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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(单试剂型)
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(单试剂型)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400188号
注册证编号
温州东瓯津玛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(单试剂型)
管理类别
2
型号规格
100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T
结构及组成
试剂成分:L-天门冬氨酸、α-酮戊二酸、苹果酸脱氢酶、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶等。试剂空白吸光度>1.000Abs,空白吸光度变化率△A/min应≤0.01;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤5%,批间极差≤6%;测定线性范围为(0~550)U/L。
适用范围
产品用于体外检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.08
有效期至
2013.05.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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