高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400272号
结构及组成
试剂成分:R1:GOOD'S 缓冲液50mmol/L,4-AAP 0.5mmol/L,聚阴离子适量,ESPAS3.0mmol/L;R2:POD ≥5000 U/L,CHE ≥400 U/L,COD≥500U/L。试剂空白吸光度≤0.500;空白吸光度变化率≤0.05/5min;准确度Bias%≤10%;批内精密度CV≤5.2%;批间相对极差≤6.3%;线性范围为(0.00~2.50)mmol/L,相关系数r2≥0.990。
适用范围
产品用于体外测定人体血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)