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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400283号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
附件
结构及组成
试剂成分:R1:MOPS缓冲液(pH=7.0),4-氨基安替比林0.6mmol/L,胆固醇脂酶 2 KU/L,胆固醇氧化酶 5 KU/L,过氧化物酶 15 KU/L,胆酸钠 100mmol/L,氯化镁 10mmol/L;R2:MOPS缓冲液(pH=7.0),TOOS 4mmol/L,TritonX-100 100mmol/L,氯化镁 8mmol/L。
适用范围
产品用于体外测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.08
有效期至
2013.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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