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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400284号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1 80ml×1 R2 20ml×1; R1 32ml×6 R248ml×1;R1 64ml×3 R2 48ml×1; R1 80ml×2 R220ml×2;R1 32ml×3 R2 24ml×1;R1 40ml×2 R220ml×1;R1 50ml×3 R2 38ml×1;R1 80ml×3 R220ml×1;R1 43ml×6 R2 32ml×2; R1 86ml×3 R264ml×1;R1 64ml×4 R2 64ml×1;R1 30ml×6 R245ml×1;R1 90ml×2 R2 45ml×1; R1 54ml×6 R240ml×2;R1 50ml×6 R2 38ml×2; R1 94ml×3 R270ml×1;R1 60ml×2 R2 30ml×1; R1 48ml×4 R248ml×1;R1:800ml×1 R2:200ml×1;80T×1; 80T×2; 80T×6; 80T×12。
结构及组成
试剂成分:R1:Tris 0.01mol/L,聚乙二醇6000 40 g/L,氯化钠 9g/L,tritonX-1001ml/L,NaN3 0.5g/L;R2:Tris 0.01mol/L,羊抗人载脂蛋白B抗血清250ml/L。试剂空白吸光度A≤0.07;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围:0.07g/L~2.44g/L浓度范围内,回归系数r应不小于0.990。
适用范围
产品用于外测定人体血清中载脂蛋白B的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.08
有效期至
2013.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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