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血清果糖胺测定试剂盒(终点法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400286号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
血清果糖胺测定试剂盒(终点法)
管理类别
2
型号规格
R1 60ml×1, R2 20ml×1; R1 60ml×2 R220ml×2;R1 30ml×3 R2 30ml×1; R1 90ml×1 R215ml×2;R1 78ml×1 R2 13ml×2; R1 72ml×1 R212ml×2;R1 40ml×6 R2 40ml×2; R1 80ml×3 R280ml×1;R1 60ml×3 R2 60ml×1; R1 90ml×2 R230ml×2;R1 60ml×4 R2 40ml×2; R1 36ml×5 R260ml×1;R1 50ml×6 R2 50ml×2; R1 90ml×3 R290ml×1;R1 75ml×4 R2 50ml×2; R1 25ml×3 R225ml×1;R1 50ml×3 R2 50ml×1; R1 18ml×2 R212ml×1;R1900ml×1 R2 300ml×1;80T×1; 80T×2;80T×6; 80T×12。
结构及组成
试剂成分:R1:Na2CO3-NaHCO3缓冲液(pH=10.3)100mmol/L,氯化钠 10mmol/L,TritonX-10060mmol/L;R2:NBT 0.88 mmol/L,氯化钠 10mmol/L,TritonX-100 60mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.10;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤7%;线性范围:0 mmol/L~6 mmol/L浓度范围内,回归系数r应不小于0.990。
适用范围
产品用于体外测定人体血清中血清果糖胺的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.08
有效期至
2013.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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