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总胆汁酸测定试剂盒
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400289号
注册证编号
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
总胆汁酸测定试剂盒
管理类别
2
型号规格
R1 60ml×2,R2 20ml×2;R1 90ml×2,R2 60ml×1;R1 51ml×1, R2 17ml×1;R1 36ml×1, R2 12ml×1;R1 900ml×1,R2 300ml×1;80T×1;80T×2;80T×6;80T×12。
结构及组成
成份:R1:所含成分为缓冲液(PH=7.0,65mmol/L),Thio-NAD(1g/L)。R2:所含成分为缓冲液(PH=7.0,65mmol/L),Thio-NAD(6g/L),叠氮钠(0.6mmol/L),3α-羟基类固醇脱氢酶(≥5000U/L)。
适用范围
体外诊断用,测定血清中总胆汁酸的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.08
有效期至
2013.07.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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