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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >铜测定试剂盒(比色法)
铜测定试剂盒(比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400314号
注册证编号
温州东瓯津玛生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
铜测定试剂盒(比色法)
管理类别
2
型号规格
100ml、120ml、180ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T
结构及组成
试剂成分：试剂1(R1)：HAc-NaAc；试剂2(R2)：5-Br-PADAP。试剂空白吸光度≤0.500；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；灵敏度：31.4μmol/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.0400Abs；精密度：批内变异系数CV≤4%，批间极差≤5%；测定线性范围为(0～50)μmol/L。
适用范围
产品用于比色法体外定量检测人血清中铜的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.22
有效期至
2013.07.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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