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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)
总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400357号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)
管理类别
2
型号规格
50ml×1、100ml×2、100ml×6、40ml×5、50ml×4、60ml×5、50ml×6、60ml×10、1000ml、500Ts、720Ts、2000Ts
结构及组成
试剂成分：硫酸铜 12mmol/L，碘化钾 30mmol/L，酒石酸钾钠 32mmol/L，氢氧化钠 0.6mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.20；准确度：相对偏差Bias%≤6%；测量精密度CV≤3%；批间差≤6%；线性范围应达到100g/L，r≥0.99。
适用范围
产品用于双缩脲法体外测定人体血清中总蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.17
有效期至
2013.08.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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