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肌酐检测试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400367号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
肌酐检测试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:3×40ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;R1:3×60ml,R2:3×20ml;R1:5×60ml,R2:2×50ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:6×60ml,R2:6×20ml;R1:2×80ml,R2:1×40ml;500Ts;720Ts;2000Ts;12×70Ts
结构及组成
试剂成分:R1:Good’ s缓冲液100mmol/L,TOOS 0.47g/L,肌酸酶 24000U/L,肌氨酸氧化酶 11000U/L;R2:Good’s缓冲液 100mmol/L,肌酐酶25000U/L,4-氨基安替比林 0.61g/L,过氧化物酶3000U/L。试剂空白吸光度A≤0.40;准确度:相对偏差Bias%≤10%;测量精密度CV≤4%;批间差≤8%;线性范围应达到800μmol/L,r≥0.99。
适用范围
产品用于酶法体外测定人体血清中肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.17
有效期至
2013.08.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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