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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >铁检测试剂盒(比色法)
铁检测试剂盒(比色法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400368号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
铁检测试剂盒(比色法)
管理类别
2
型号规格
R1：1×40ml，R2：1×10ml；R1：1×80ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml
结构及组成
试剂成分：R1：甘氨酸溶液0.4mol/L，盐酸 0.4mol/L，Tritonx-100 0.03%，防腐剂适量；R2：醋酸-醋酸钠缓冲液 0.8mol/L，5-Br-PADAP0.05%，聚乙二醇辛基苯基醚 0.02%，防腐剂 适量。试剂准确度：相对偏差Bias%＜10%；测量精密度CV≤4%；批间差≤8%；线性范围应达到100μmol/L，r≥0.99。
适用范围
产品用于比色法体外测定人体血清中铁的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.17
有效期至
2013.08.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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