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载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400372号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
80ml、100ml、160ml、162ml、200ml、1000ml、500Ts、720Ts、840Ts、2000Ts
结构及组成
试剂成分:Tris 100mmol/L,聚乙二醇 40 g/L,羊抗人ApoA1抗体 适量,防腐剂 适量。试剂准确度性:相对偏差Bias%<10%;测量精密度CV≤4%;批间差≤8%;线性范围应达到1.8 g/L,r≥0.99。
适用范围
产品用于免疫比浊法体外测定人体血清中载脂蛋白A1的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.17
有效期至
2013.08.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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