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白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)

注册证编号

浙食药监械(准)字2009第2400376号

注册证编号

浙江伊利康生物技术有限公司

注册人住所

生产地址

产品名称

白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)

管理类别

型号规格

50ml×1、100ml×2、100ml×6、40ml×5、50ml×4、60ml×5、50ml×6、60ml×10、1000ml、500Ts、720Ts、2000Ts

结构及组成

试剂成分：琥珀酸缓冲液 75mmol/L，溴甲酚绿 10mmol/L，聚氧乙烯月桂醚 50mmol/L，叠氮钠 1g/L。试剂空白吸光度A≤0.20；准确度：相对偏差Bias%≤6%；测量精密度CV≤3%；批间差≤6%；线性范围应达到60g/L，r≥0.99。

适用范围

产品用于溴甲酚绿法体外测定人体血清中白蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.08.17

有效期至

2013.08.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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