您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(DGKC推荐法)
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(DGKC推荐法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400377号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
/
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(DGKC推荐法)
管理类别
2
型号规格
R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;50ml;100ml;200ml;300ml; R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:3×64ml,R2:3×16ml;500Ts;720Ts;12×70Ts;2000Ts
结构及组成
试剂成分:R1:磷酸盐缓冲液50mmol/L,α-酮丁酸 3.3mmol/L;R2:磷酸盐缓冲液50mmol/L,NADH0.2mmol/L。试剂空白吸光度A≥1.0,空白吸光度变化率△A/min≤0.02;准确度:相对偏差Bias%<10%;测量精密度CV≤4%;批间精密度≤8%;线性范围应达到1000U/L,r≥0.99。
适用范围
产品用于DGKC推荐法体外测定人体血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.08.17
有效期至
2013.08.16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: