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微量白蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400410号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
微量白蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)
管理类别
2
型号规格
300ml(R1: 4×60ml + R2: 2×30ml),150ml(R1: 2×60ml + R2: 1×30ml),40ml(R1: 1×30ml+ R2: 1×10ml),500ml(R1: 4×100ml + R2: 2×50ml),200ml(R1: 2×80ml + R2: 1×40ml),250ml(R1:4×50ml + R2: 2×25ml),200ml(R1:2×80 ml +R2: 2×20ml),150ml(R1: 2×60ml + R2: 2×15ml),100ml(R1:2×40ml + R2: 2×10ml),200ml(R1: 3×54ml + R2:2×20ml),12×60T(R1: 12×17.2ml +R2: 12×4.3ml)
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液,PEG,NaClR2:羊抗人白蛋白,NaCl微量白蛋白校准液:白蛋白的水溶液(不含血清)
适用范围
大量的临床研究表明MAU阳性是血管损伤的早期标志,与1型糖尿病、2型糖尿病的预后有密切关系,糖尿病患者出现MAU增高是糖尿病并发症发生的早期指标,对预测糖尿病并发症发生有重要参考价值。MAU是高血压肾脏损害的指标,MAU阳性者血压的增高程度与靶器官损伤有密切关系。通过对糖尿病患者的研究,发现MAU阳性患者心血管疾病的发病率较高、发病时间较早、且病变程度较严重。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.04
有效期至
2013.09.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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