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D二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400413号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
D二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
20ml (R1: 1×15ml R2: 1×5ml),40ml (R1: 1×30ml R2: 1×10ml),60ml (R1: 1×45ml R2: 1×15ml),80ml (R1: 1×60ml R2: 1×20ml),160ml(R1: 2×60ml R2: 2×20ml)
结构及组成
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液R2:鼠抗人D 二聚体单克隆抗体胶乳颗粒
适用范围
测定血浆或血清中的D-D二聚体含量。D二聚体(D-Ddimer)是在血液凝固?纤溶系统中,由于凝固第十三因子的作用,安定的交联纤维蛋白被纤溶酶分解的FDP的一种,血液中D二聚体的增加证明体内有血栓形成,启动纤溶系统,在恶性肿瘤,产科疾患,血管病变,DIC(Disseminated Intravascular Coagulation Syndrome;弥散性血管内凝血综合症)等疾病中显示高值。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.04
有效期至
2013.09.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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