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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400414号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)；150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml)；200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml)；100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml)；6×60T(R1:6×17.2ml+R2:6×4.3ml)；
结构及组成
试剂R1：氯化铵缓冲液试剂R2：包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒
适用范围
类风湿因子是存在于血清中的一种非特异性免疫球蛋白,是人体产生的一种针对体内变性免疫球蛋白(1gG)的一种抗体。它与IgG形成的免疫复合物在体内各处的沉着是引起关节局部病变和关节外表现的重要因素之一。还可见于皮肌炎、硬皮病、恶性贫血、自身免疫性贫血、慢性活动性肝炎等患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.04
有效期至
2013.09.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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