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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫法)
糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400416号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫法)
管理类别
2
型号规格
试剂：40ml(R1: 1×30ml R2A: 1×0.5ml R2B: 1×9.5ml) 溶血液: 2×50ml
结构及组成
R1胶乳液： 胶乳,甘氨酸缓冲液R-2A抗体1 ：羊抗鼠IgG抗体,甘氨酸缓冲液R-2B抗体2 ：鼠抗人HbA1c单克隆抗体,甘氨酸缓冲液溶血液: H2O
适用范围
糖化血红蛋白是血红蛋白生成后与糖类物质经非酶促化而结合形成的，其合成过程较缓慢、相对不可逆转，持续于红细胞的120天生命期。合成速率与红细胞所处的环境中的糖浓度成正比。因此，全血中糖化血红蛋白占血红蛋白的百分含量反映了1-3个月的平均血糖水平，为正常人群中糖尿病普查和糖尿病患者较长时间的血糖控制水平的良好指标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.04
有效期至
2013.09.03
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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