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同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400417号
注册证编号
宁波瑞源生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)
管理类别
2
型号规格
34.7ml(R1: 1×30ml R2: 1×4.7ml)69ml(R1: 2×30ml R2: 1×9ml)138ml(R1: 2×60ml R2: 2×9ml)
结构及组成
R1:乳酸脱氢酶 (LD),丝氨酸(SER),NADHR2:胱硫醚β-合成酶(CBS),胱硫醚β-分解酶(CBL),稳定剂校准液:含HCY水溶液(不含血清)
适用范围
同型半胱氨酸检测试剂盒用于监测血浆或血清中同型半胱氨酸的测定。同型半胱氨酸(Hcy)是蛋氨酸代谢产生的一种含硫的氨基酸,80%的Hcy在血中通过二硫键与蛋白结合,只有很少一部分游离同型半胱氨酸参加循环。Hcy水平与心血管疾病密切相关,是心血管疾病发病的一个重要危险因子,血液中增高的Hcy因为刺激血管壁引起动脉血管的损伤,导致炎症和管壁的斑块形成,最终引起心脏血流受阻。高同型半胱氨酸尿症患者,由于严重遗传缺陷影响Hcy代谢,造成高Hcy血症。轻微的遗传缺陷或维生素B营养缺乏会伴随中度或轻度的Hcy升高,也会增加心脏病的危险。Hcy升高还可引起神经管畸形等出生缺陷类疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.04
有效期至
2013.09.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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