肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400446号
产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
型号规格
200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)；120mL(试剂1：3×32mL + 试剂2：3×8mL)；96mL(试剂1：2×36mL + 试剂2：2×12mL)；80mL(试剂1：2×32mL + 试剂2：2×8mL)；60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；3×60T(试剂1：3×16.8mL + 试剂2：3×4.2mL)；标准品 1 mL
结构及组成
线性范围：3.0～700μg/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%；批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂 成分 终浓度：试剂1 甘氨酸缓冲液pH9.0 150mmol/L， EDTA-Na2 20mmol/L， 氯化钠95mmol/L；试剂2 甘氨酸缓冲液pH9.0 150mmol/L， 羊抗人肌红蛋白抗体胶乳颗粒 适量， 氯化钠 95mmol/L； 校准品，含肌红蛋白的溶液或冻干粉，浓度见标签；质控品，含肌红蛋白的溶液或冻干粉，浓度见标签。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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