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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(选择性抑制法)
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(选择性抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400449号
注册证编号
宁波亚太生物技术有限责任公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(选择性抑制法)
管理类别
2
型号规格
9种装量
结构及组成
试剂成分：试剂1(R1)：聚乙烯硫酸盐4.32mmol/L，聚乙二醇独甲醚310mmol/L，PBS(PH7.6)300mmol/L；试剂2(R2)：胆固醇脂酶800U/L，胆固醇氧化酶400U/L，HSDA 0.96mmol/L，去离子水 电导小于0.3，4-氨基安替比林0.5mmol/L，过氧化物酶400U/L，PBS(PH7.6)300mmol/L。
适用范围
产品主要用于选择性抑制法体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.11
有效期至
2013.09.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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