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前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证编号

浙食药监械(准)字2009第2400453号

注册证编号

宁波亚太生物技术有限责任公司

注册人住所

生产地址

产品名称

前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

型号规格

4种装量

结构及组成

试剂成分：试剂1(R1)：PBS 0.1mol/L，PEG 40g/L，表面活性剂适量；试剂2(R2)：PA抗体液。试剂空白吸光度A＜0.5；准确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤10.0%；线性范围为(0～600)mg/L，r2≥0.9900。

适用范围

产品主要用于免疫比浊法体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.09.11

有效期至

2013.09.10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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