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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法)
直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400467号
注册证编号
宁波亚太生物技术有限责任公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法)
管理类别
2
型号规格
4种装量
结构及组成
试剂成分：对氨基苯磺酸 30mmol/L，盐酸 165mmol/L，亚硝酸钠 150mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.3；准确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤6.0%；批间差≤10.0%；线性范围为(0～175)μmol/L，r2≥0.9900。
适用范围
产品主要用于重氮法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.11
有效期至
2013.09.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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