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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >钠离子(Na)测定试剂盒(酶法)
钠离子(Na)测定试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400469号
注册证编号
宁波亚太生物技术有限责任公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
钠离子(Na)测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
1种装量
结构及组成
试剂成分：试剂1(R1)：Tris缓冲液(9.0)，穴合剂，β半乳糖苷酶；试剂2(R2)：Tris缓冲液(9.0)，邻硝基酚半乳糖。试剂空白吸光度A≤0.8；准确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤10.0%；线性范围为(80～180)mmol/L，r2≥0.9900。
适用范围
产品主要用于酶法体外定量测定人血清或血浆中钠离子的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.11
有效期至
2013.09.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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