淀粉酶(Amy)测定试剂盒(EPS法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400472号
结构及组成
试剂成分:试剂1(R1):HEPES缓冲液(pH7.1)50mmol/L,Nacl 70mmol/L,Cacl21mmol/L;试剂2(R2):α-葡萄糖苷酶 8KU/L,EPS5mmol/L。试剂空白吸光度A340nm(1cm)≤0.1;空白吸光度变化率△A/5min≤0.05;准确度CB≤15.0%;精密度批内CV≤5.0%,批间CV≤10.0%;线性范围为(0~2000)U/L。
适用范围
产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中淀粉酶的含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)