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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400476号
注册证编号
宁波亚太生物技术有限责任公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别
2
型号规格
6种装量
结构及组成
试剂成分：湖泊酸缓冲液(pH4.15)0.05mol/L，BCG 0.36mmol/L，Brij-35 2.4g/L，叠氮钠1.0g/L。试剂空白吸光度A600nm(1cm)≤0.25；准确度CB≤10.0%；精密度 批内CV≤5.0%，批间CV≤8.0%；线性范围为(0～60)g/L。
适用范围
产品主要用于溴甲酚绿法体外定量测定人血清中白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.11
有效期至
2013.09.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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