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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >铜离子(Cu)测定试剂盒(络合物法)
铜离子(Cu)测定试剂盒(络合物法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400477号
注册证编号
宁波亚太生物技术有限责任公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
铜离子(Cu)测定试剂盒(络合物法)
管理类别
2
型号规格
1种装量
结构及组成
试剂成分：3,5-二溴-PAESA0.02mmol/L，抗坏血酸 50mmol/L，乙酸缓冲液(pH5.0)200mmol/L，SDS20mmol/L。试剂空白吸光度A＜0.8；准确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤10.0%；批间差≤10.0%；线性范围为(0～78.7)μmol/L，r2≥0.9900。
适用范围
产品主要用于络合比色法体外定量测定人血清或血浆中铜离子的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.11
有效期至
2013.09.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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