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肌酐(Cr)测定试剂盒(酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400478号
注册证编号
宁波亚太生物技术有限责任公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
肌酐(Cr)测定试剂盒(酶法)
管理类别
2
型号规格
9种装量
结构及组成
试剂成分:试剂1(R1):肌氨酸脱氢酶80000 U/L,肌氨酸氧化酶18000 U/L,TOOS1.4mmol/L;试剂2(R2):POD 30000 U/L,肌酐酶310000 U/L,4-AAP 2.5mmol/L。试剂空白吸光度A546nm(1cm)≤0.3;准确度CB≤10.0%;精密度 批内CV≤5.0%,批间CV≤10.0%;线性范围为(0~3500)μmol/L。
适用范围
产品主要用于酶法体外定量测定人血清中肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.11
有效期至
2013.09.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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