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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法)
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400480号
注册证编号
宁波亚太生物技术有限责任公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
6种装量
结构及组成
试剂成分：试剂1(R1)：Mg2+ 10mmol/L，NAC 20g/L，EDTA 2g/L，磷酸肌酸30mmol/L，D-葡萄糖 20mmol/L，咪唑缓冲液(pH6.5)100mmol/L；试剂2(R2)：AMP 5mmol/L，G6PD 2000 U/L，AP5A 10g/L，己糖激酶 3000U/L，ADP 2mmol/L，NADP+ 2mmol/L。
适用范围
产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中肌酸激酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.11
有效期至
2013.09.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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