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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400483号
注册证编号
宁波亚太生物技术有限责任公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
6种装量
结构及组成
试剂成分：试剂1(R1)：Mg2+10mmol/L，NAC 20g/L，EDTA 2g/L，磷酸肌酸30mmol/L，D-葡萄糖 20mmol/L，咪唑缓冲液(pH6.5)100mmol/L，羊抗人CK-M血清 足量；试剂2(R2)：AMP 5mmol/L，G6PD 2000 U/L，AP5A 10g/L，己糖激酶 3000U/L，ADP2mmol/L，NADP+ 2mmol/L。
适用范围
产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.11
有效期至
2013.09.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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