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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(连续监测法)
门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400484号
注册证编号
宁波亚太生物技术有限责任公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
8种装量
结构及组成
试剂成分：试剂1(R1)：Tris缓冲液(pH7.8)100mmol/L，NADH 0.22mmol/L，MDH 600 U/L，LDH 600U/L；试剂2(R2)：L-天门冬氨酸240mmol/L，α-酮戊二酸12mmol/L。试剂空白吸光度A340nm(1cm)≥0.1；空白吸光度变化率△A/5min≤0.01；准确度CB≤10.0%；精密度 批内CV≤6.0%，批间CV≤10.0%；线性范围为(0～1000)U/L。
适用范围
产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中门冬氨酸氨基转移酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.11
有效期至
2013.09.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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