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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脂肪酶检测试剂盒(两点速率法)
脂肪酶检测试剂盒(两点速率法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400491号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
脂肪酶检测试剂盒(两点速率法)
管理类别
2
型号规格
1×20ml；1×30ml；4×30ml.
结构及组成
该试剂盒采用两点法，由干粉剂和缓冲液组成，临用前用缓冲液溶解干粉形成液体单一试剂,复溶后为Tris缓冲液25mmol/L、橄榄油0.31mmol/L、氯化钙　0.20mmol/L、氯化钠31.0mmol/L、复合脂酶　180KU/L、叠氮钠　0.1g/L、EDTA0.3g/L组成的水溶液.
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.18
有效期至
2013.09.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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