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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶检测试剂盒(连续监测法)
肌酸激酶检测试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400499号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
肌酸激酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
8种
结构及组成
该试剂盒为液体双试剂，R1：咪唑100mmol/L、磷酸肌酸30mmol/L、葡萄糖20mmol/L、N-乙酰半胱氨酸20mmol/L、乙二胺四乙酸2mmol/L；R2：五磷酸二腺苷2mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶1.5KU/L、已糖激酶2.5KU/L、还原型辅酶Ⅰ2mmol/L、5-腺苷二磷酸二钠盐10umol/L、咪唑100mmol/L。
适用范围
该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.18
有效期至
2013.09.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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