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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶终点法)
肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶终点法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400500号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶终点法)
管理类别
2
型号规格
8种
结构及组成
该试剂盒采用酶法，为液体双试剂，试剂1为3-(N-吗啉代)-2-羟基丙磺酸缓冲液(Good’s 缓冲液，pH7.8，100mmol/L)、肌酸酶(24KU/L)、肌氨酸氧化酶(11KU/L)、4-安基安替比林(0.25mmol/L)组成的水溶液；试剂2为3-(N-吗啉代)-2-羟基丙磺酸缓冲液(Good’s缓冲液，pH 7.8，100mmol/L)、过氧化物酶(2KU/L)、N-乙基间甲基苯胺-乙羟丙基磺酸钠(ESPAS)0.35mmol/L组成的水溶液。
适用范围
该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.18
有效期至
2013.09.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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