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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(表面活性剂直接法、终点法)
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(表面活性剂直接法、终点法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400503号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(表面活性剂直接法、终点法)
管理类别
2
型号规格
9种
结构及组成
试剂盒线性范围为0-11.0mmol/L，r≥0.9900；批内精密度CV应≤4%；批间相对极差应≤4%；准确度的相对误差应在±10%范围内；空白吸光度在波长546nm处应≤0.05。
适用范围
该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.18
有效期至
2013.09.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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