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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)
脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400505号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
7种
结构及组成
该试剂盒采用免疫比浊法，为液体双试剂，试剂Ⅰ为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液，pH 8.0，25mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠(85mmol/L)、氯化钠(120mmol/L)、聚乙烯二醇8000 (50g/L)、叠氮钠(0.1mmol/L)组成的水溶液；试剂Ⅱ为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液，pH 7.5，20mmol/L)、氯化钠(120mmol/L)、聚乙烯二醇8000( 50g/L)，抗人脂蛋白(a)抗体(效价在1：32-1：64之间)、叠氮钠(0.1mmol/L)组成的水溶液。
适用范围
该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中脂蛋白(a)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.18
有效期至
2013.09.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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