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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400506号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：1×30ml　　　　R2：1×10ml；　R1：2×30ml　　　　R2：2×10ml
结构及组成
试剂1由乳胶液0.1%　、甘氨酸缓冲液0.09mol/L、聚乙二醇80000.2mmol/L、叠氮钠0.33g/L、氯化钠2.8g/L、EDTA-Na20.9g/L组成的水溶液；试剂2由甘氨酸缓冲液30mmol/L、抗人工血红蛋白(A1c)老鼠单一抗体　0.05mg/ml、老鼠IgG山羊抗体0.05mg/ml、曲拉通X-100　0.1%、叠氮钠1g/L组成的水溶液；溶血液为处理样本用，由蒸馏水组成。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.18
有效期至
2013.09.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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