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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400508号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
8种
结构及组成
该试剂盒采用连续监测法，为液体双试剂，R1为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液，pH7.6，75mmol/L)、L－丙氨酸(550mmol/L)、α-酮戊二酸(25mmol/L)、叠氮钠(0.1mol/L)组成的水溶液；R2为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液，pH 8.6，75mmol/L)、乳酸脱氢酶(2.5KU/L)、β-还原型辅酶Ⅰ(0.5mmol/L)、叠氮钠(0.1mol/L)组成的水溶液。
适用范围
该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.18
有效期至
2013.09.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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