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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400510号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
8种装量
结构及组成
该试剂盒采用免疫比浊法，由双试剂组成，试剂1为三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.2)25mmol/L、聚乙二醇800083g/L、叠氮钠0.53g/L、氯化钠3g/L组成的水溶液；试剂2为由三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH值7.5)20mmol/L、氯化钠8g/L、叠氮钠1g/L、牛血清白蛋白0.05g/ml、聚乙二醇8000 40g/L、抗人前白蛋白抗体(效价在1：32-1：64之间)组成的水溶液。
适用范围
该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中前白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.18
有效期至
2013.09.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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