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乳酸脱氢酶检测试剂盒(P法连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400511号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
乳酸脱氢酶检测试剂盒(P法连续监测法)
管理类别
2
型号规格
10种
结构及组成
试剂盒线性范围为0-800U/L,r≥0.9900;批内精密度CV应≤6%;批间相对极差应≤8%;准确度的相对误差应在±10%范围内;波长340nm处,空白吸光度值应在1.70-2.05之间,空白吸光度变化率(△A/10min)≤0.020。
适用范围
该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中乳酸脱氢酶的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.18
有效期至
2013.09.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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