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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸检测试剂盒(酶循环速率法)
总胆汁酸检测试剂盒(酶循环速率法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400514号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
总胆汁酸检测试剂盒(酶循环速率法)
管理类别
2
型号规格
8种
结构及组成
该试剂盒采用酶循环法，为液体双试剂，试剂1由3-(N-吗啉代)-2-羟基丙磺酸缓冲液(Good’s 缓冲液，pH 4.0，50mmol/L)、硫代氧化型辅酶(6.1g/L)、吐温-20(5ml/L)、还原型辅酶Ⅱ(4mmol/L)、乙二醇(0.5mmol/L)组成的水溶液；试剂2由三羟基甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液，pH9.0，200mmol/L)、3α-羟甾醇脱氢酶(10KU/L)、吐温-20(5ml/L)、硫代氧化型辅酶(2mmol/L)、叠氮钠(0.2mmol/L)组成的水溶液。
适用范围
该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中总胆汁酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.18
有效期至
2013.09.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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