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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)
门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400516号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
2
型号规格
8种
结构及组成
该试剂盒采用连续监测法，为液体双试剂，为三羟基甲基甲烷缓冲液(Tris缓冲液，pH 7.6，75mmol/L)、L-门冬氨酸(600mmol/L)、α-酮戊二酸(25mmol/L)、苹果酸脱氢酶(2.4KU/L)、叠氮钠(0.1mol/L)组成的水溶液；R2为三羟基甲基甲烷缓冲液(Tris缓冲液，pH8.6，75mmol/L)、α-酮戊二酸(25mmol/L)、乳酸脱氢酶(1.1KU/L)、还原型β-烟酰胺嘌呤二核苷酸(0.30mmol/L)、叠氮钠(0.1mol/L)组成的水溶液。
适用范围
该试剂盒用于体外定量检测人血清中门冬氨酸氨基转移酶的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.18
有效期至
2013.09.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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