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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白A1/B检测试剂盒(免疫比浊法)
载脂蛋白A1/B检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400519号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
载脂蛋白A1/B检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
8种
结构及组成
试剂盒线性范围为APOA1：0-2.2g/l，APOB：0-2.0g/l，r≥0.9900；批内精密度CV应≤8%；批间相对极差应≤10%；准确度的相对误差应在±10%范围内；空白吸光度(在波长APOA1：578nm，APOB：340nm处)应≤0.20。
适用范围
该试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白A1/B的含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.18
有效期至
2013.09.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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